医疗器械2022年美国官费通知

发布时间：2021-08-09 19:34　阅读次数：

提醒您2022年度FDA年费将在10月1日开始缴费，最后缴费期限为12月31日，费用为5672美金。

关于FDA年费几点说明：

1，FDA年费周期不是自然年，也不是您首次注册付款周期，是每年10.1-12.31缴纳下一年度费用。即便您9月30号注册，依然需要10月1日后缴纳下一年的费用。

2，FDA年费没有豁免，没有小企业优惠的政策。

3，在未缴纳年费更新年度注册前FDA系统很多注册变更等是不能进行的。

4，最晚付款周期建议在12月20日前，到款需要时间，到款后还需要及时更新，12月31日前完成。

5，FDA年费缴纳若银行柜台支付，但请务必备注好PIN码，保证美国财政部收到的费用是5672美金。

FDA官方信息如下：

医疗器械FDA注册流程：
1.联系北华检测业务部。
2.提供需要注册的产品说明书。
3.北华检测根据美国联邦法规CFR 法规，去判断属于医疗哪一类。
4.确认注册类别，协助客户签订美国代理人协议合同，并出具FDA缴费单。
5.客户回签美国代理人合同，安排FDA官费（5672美金）的支付。
6.美国财政部收到您的2022年官费（5672美金）到账，北华检测一天出具产品列名和运营者号。
7.给到客户完整的注册文件以及注册申明。
8.为保障客户的权益，北华检测医疗器械，会协助客户签订完整的美国代理人合同，保证美代的真实性，并且美国代理人，可应用于亚马逊，CPC等的代理可以同时使用，这样节省成本。

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