ORM FDA 5066表格-化妆品MoCRA

发布时间：2023-10-08 09:40　阅读次数：

包括:
设施注册: 化妆品制造商和加工商必须在FDA登记其设施,在任何更改后60天内更新内容,并每两年更新一次登记。
产品清单: 负责人必须在FDA上列出每一个上市的化妆品,包括产品成分,并每年提供任何更新。
有责任的 人 指化妆品的制造商、包装商或分销商,其名称根据《FD&MP;C法》第609(a)条或《公平包装和标签法》第4(a)条出现在该化妆品的标签上。
豁免:莫克拉免除某些小企业的设施注册和产品上市要求。
然而,此类豁免不适用于制造或加工下列化妆品的设施或负责人:
在习惯或通常使用条件下经常接触眼睛粘膜的产品。
注射的产品。
供内部使用的产品。
在习惯或惯常的使用和清除条件下,打算改变外观超过24小时的产品不属于这种使用条件的一部分。
某些产品和设施也可免除对药物和设备的要求。
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