21 CFR§801.18-医疗设备标签日期格式

（a） 一般而言。每当一个医疗的标签装置包括印刷 到期日期，日期 制造，或任何其他日期旨在被带到用户的注意 装置，日期必须以下面的格式被呈现：年份，使用四个数字; 其次是月份，用两位数表示；其次是日期，用两位数表示；每个字符之间用连字符分隔。例如，2014年1月2日必须显示为2014-01-02。

（b） 例外。

（1）正确带有国家药品代码（NDC）编号的组合产品不受本节（a）要求的约束。

（2）如果该设备是一种电子产品，其标准是根据适用的J节这一章中，辐射卫生，日期 制造 应可根据用户需要通过呈现§1010.3（A）（2）（ⅱ）本章的。